จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันประกาศเมื่อวันอังคารว่า จะ “ชะลอ” การเปิดตัววัคซีนต้านไวรัสโคโรน่าในยุโรปในเชิงรุก อ้างความกังวลเรื่องการแข็งตัวของเลือดในสหรัฐฯทางการสหรัฐฯแนะนำให้ระงับวัคซีนในวันอังคารนี้ โดยอ้างผู้ป่วย 6 รายที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดร่วมกับเกล็ดเลือดต่ำ สหรัฐฯ ใช้วัคซีนนัดเดียวไปแล้ว 6.8 ล้านโดส
หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปได้เปิดตัวการประเมินปัญหา
การแข็งตัวของเลือดที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน Johnson & Johnson เมื่อวันศุกร์
“ขณะนี้ยังไม่ชัดเจนว่ามีความเกี่ยวข้องกันระหว่างการฉีดวัคซีนกับวัคซีน COVID-19 Janssen กับเงื่อนไขเหล่านี้หรือไม่” EMA เขียนในแถลงการณ์ มันเสริมว่าคณะกรรมการความปลอดภัย PRAC “กำลังตรวจสอบกรณีเหล่านี้และจะตัดสินใจว่าจำเป็นต้องมีการดำเนินการด้านกฎระเบียบหรือไม่”
สหภาพยุโรปถูกกำหนดให้เริ่มใช้วัคซีนตั้งแต่สัปดาห์นี้ โดยวางแผนที่จะรับวัคซีน 55 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนมิถุนายน
การย้ายครั้งนี้ถือเป็นความล้มเหลวครั้งสำคัญอีกประการหนึ่งในแคมเปญการฉีดวัคซีนของสหภาพยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่หลายประเทศในสหภาพยุโรปจำกัดการใช้วัคซีน Oxford/AstraZeneca ให้กับประชากรสูงอายุเนื่องจากความกังวลเรื่องการแข็งตัวของเลือดที่คล้ายคลึงกัน ทั้งสองเป็นวัคซีนไวรัสเวกเตอร์ adenovirus
“ความปลอดภัยและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของเราคือสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งของเรา” บริษัทเขียนในการแถลงข่าว “เราได้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และหน่วยงานด้านสุขภาพ และเราสนับสนุนอย่างยิ่งให้การสื่อสารข้อมูลนี้อย่างเปิดเผยแก่บุคลากรทางการแพทย์และสาธารณชน”
หน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษ คาดว่าจะอนุมัติวัคซีนในอีกไม่กี่วันข้างหน้า ตามรายงานของTimes
สหราชอาณาจักรยังคงคาดหวังว่าหน่วยงานกำกับดูแลของตนจะอนุมัติวัคซีนในเร็วๆ นี้ ตามรายงานของสื่ออังกฤษ
การหยุดชั่วคราวนี้อาจไม่นานในสหรัฐอเมริกา โดยรักษาการกรรมการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา Janet Woodcock กล่าวเมื่อวันอังคารว่าความล่าช้าอาจเป็น “ไม่กี่วัน”
แอนโธนี เฟาซี หัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์
ของประธานาธิบดีโจ ไบเดนกล่าวเมื่อวันอังคารว่า อาจต้องใช้เวลาหลายสัปดาห์ ถึงแม้ว่า “มันจะเป็นวันต่อสัปดาห์ มากกว่าสัปดาห์ถึงเดือน” หลังปิดประตู ฝ่ายบริหารของไบเดนกำลังเตรียมพร้อมสำหรับช่วงเวลาที่ยาวนาน ระงับ
คำแนะนำจากหน่วยงานกำกับดูแลของอเมริกาอ้างอิงจากกรณีลิ่มเลือดหกกรณีรวมกับเกล็ดเลือดต่ำในสตรีที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 48 ปี ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนเพียงเล็กน้อยของการฉีดวัคซีนทั้งหมด 6.8 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกา
Peter Marks หน่วยงานกำกับดูแลด้านวัคซีนชั้นนำของ FDA กล่าวว่า “เราเห็นได้ชัดว่าเราเห็นวัคซีน [J&J] คล้ายกับที่เห็นในวัคซีน AstraZeneca มาก” วัคซีนดังกล่าวถูกใช้ในประชากรสูงอายุในหลายประเทศในสหภาพยุโรปเท่านั้น
รัฐบาลสหรัฐกล่าวว่าการหยุดชั่วคราวจะไม่ส่งผลกระทบอย่างใหญ่หลวงต่อการฉีดวัคซีนในประเทศ เนื่องจากวัคซีน “คิดเป็นสัดส่วนน้อยกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ของการยิงที่บันทึกไว้ในอาวุธในสหรัฐอเมริกาจนถึงปัจจุบัน” ผู้ประสานงานด้านการตอบสนอง COVID-19 ของทำเนียบขาว Jeff Zients กล่าวในแถลงการณ์
แต่ต่างจากสหรัฐฯ ตรงที่สหภาพยุโรปกำลังลงทุนในวัคซีนเหล่านี้เพื่อส่งเสริมการรณรงค์ฉีดวัคซีนของกลุ่มที่จำเป็นอย่างมาก “ต้องใช้วัคซีนเพียงครั้งเดียวจึงจะได้รับการป้องกันที่เพียงพอ ดังนั้นวัคซีนจะเร่งความเร็วในสหภาพยุโรปอย่างมหาศาล” ส.ส. เยอรมัน Peter Liese เขียนในแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์หลังจากที่บริษัทเริ่มจัดส่งไปยังประเทศในสหภาพยุโรปและก่อนการประกาศในวันอังคาร
อย่างไรก็ตาม ปริมาณยาส่วนใหญ่ของสหภาพยุโรปในไตรมาสที่สองจะมาจาก BioNTech/Pfizer ซึ่งคาดว่าจะให้ปริมาณ 200 ล้านช็อต Moderna น่าจะส่งมอบได้อีก 35 ล้าน ในขณะเดียวกัน AstraZeneca ดูเหมือนว่าจะให้ 70 ล้านโดสจาก 180 ล้านเดิมที่วางแผนไว้เพื่อจัดหาสหภาพยุโรปในไตรมาสที่สองตามที่นักการทูตของสหภาพยุโรปคนที่สองกล่าว นั่นมาจากการขาดแคลนอย่างมากประมาณ 70 ล้านโดสในไตรมาสแรก
credit : wildrivers101.com australiagolfset.com gogosafety.net electricgoat.net vermontsenaterace.com agorascout.net 130panzer.com moondusters.com lunch-mixer.com vacanzeisolaverde.com
